Zugaps Yazılım Teknoloji Danışmanlık Hizmetleri LTD. ŞTİ.

ZugaPs Medical Canvas; tıbbi cihaz sektöründeki yaklaşık 10 yıllık saha ve operasyon deneyimini, regülasyon teknolojileri ve yazılım geliştirme yetkinliğiyle buluşturan bütünleşik bir çalışma platformudur. Class I, Class II ve Class III ürün gruplarında edinilen deneyim, platformun sektörel temelini oluşturur.

Ekibimizin uzmanlığı; MDR ve FDA süreçleri, teknik dokümantasyon, üretici koordinasyonu, uluslararası uyumluluk ve iş geliştirme alanlarını kapsar. Üreticilerin karşılaştığı gereklilikleri mevzuatın yanı sıra günlük operasyonların ve gerçek saha süreçlerinin koşullarıyla birlikte ele alırız.

Bu birikim üzerine geliştirilen ZugaPs Medical Canvas; e-Regülasyon, e-QMS ve e-Export modülleriyle teknik dosya analizi, kalite yönetimi ve uluslararası pazara hazırlık süreçlerini dijital bir çalışma ortamında bir araya getirir. Amacımız, tıbbi cihaz üreticilerinin uygunluk süreçlerini daha izlenebilir, sürdürülebilir ve yönetilebilir hale getirmektir.