Değerli Üyelerimiz; OSTİM Medikal Sanayi Kümelenmesi ve üye firmalarından LVT Test Laboratuvarları İşbirliği ile *"Tıbbi Cihaz Standart Eğitimi"* aşağıdaki içerik ve yer/saatte *ücretsiz olarak* düzenlenecektir.
Tarih & Saat
04 Eylül 2025, Perşembe | 10:00 – 16:00
Yer: Konferans Salonu (Teorik Eğitim) Not: Son 1 saat soru-cevap oturumu olacaktır.
05 Eylül 2025, Cuma | 10:00 – 12:00
Yer: LVT Test Laboratuvarları (Uygulamalı Eğitim)
Eğitim İçeriği
IEC TS EN 60601-1 Elektrikli tıbbi donanım-Bölüm 1: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar
IEC TS EN 60601-1-2 Elektrikli tıbbi donanım- Bölüm 1- 2: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel özellikler -Tamamlayıcı standart: Elektromanyetik bozulmalar- Özellikler ve deneyler
IEC TS EN 60601-1-6 Elektrikli tıbbi donanım- Bölüm 1-6: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar- Yardımcı standart: Kullanım kolaylığı
IEC TS EN 60601-1-8 Elektrikli tıbbi donanım- Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar- Yardımcı standart: Elektrikli tıbbi donanım ve elektrikli tıbbi sistemlerdeki uyarı sistemleri için genel özellikler, deneyler ve rehber
IEC TS EN 60601-1-11 Elektrikli tıbbi donanım- Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve gerekli performans için genel kurallar- Yardımcı standart: Evde sağlık ile ilgili çevrede kullanılan tıbbi elektrikli cihaz ve tıbbi elektrikli sistemler için özellikler
ISO 14971 (IEC TS EN 60601-1 Kapsamında madde 4) Tıbbi Elektrikli (ME) Cihazlar veya Sistemler için Risk Yönetim Süreci
IEC TS EN 62304 (IEC TS EN 60601-1 Kapsamında madde 14) Programlanabilir Elektrikli Tıbbi Sistemler (PEMS)
Katılım Belgesi
Eğitime katılan tüm katılımcılara “Eğitim Katılım Sertifikası” verilecektir.
Her iki gün (4 ve 5 Eylül) eğitim programına tam katılım sağlayan katılımcılara sertifika sağlanacaktır.
Eğitmenler
Ata Gürül Arslanlı – LVT Test Laboratuvarları Genel Müdürü
Tarık Dilmaç – LVT Test Laboratuvarları Laboratuvar Müdürü
Samet Kangı – LVT Test Laboratuvarları Kıdemli Mühendis
Mustafa Yetişen – LVT Test Laboratuvarları Satış ve Pazarlama Müdürü
Eğitim Kayıt Formu:* https://forms.gle/DiLtScYDH48Mz2P89
Saygılarımızla
